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醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間

• 物理參數(shù)

控制空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物，防止它們對(duì)產(chǎn)品造成污染，確保產(chǎn)品的潔凈度和安全性。 控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度等參數(shù)，使其符合醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間的參數(shù)，主要包括以下幾個(gè)方面： 潔凈度等級(jí)：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間需要達(dá)到一定的潔凈度等級(jí)，以滿足不同醫(yī)療器械生產(chǎn)的需求。潔凈度等級(jí)通常用ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)表示，包括ISO 1級(jí)至ISO 9級(jí)不等。醫(yī)療器械生產(chǎn)通常要求達(dá)到ISO 7級(jí)或ISO 8級(jí)潔凈度等級(jí)。 換氣次數(shù)：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間需要保持一定的換氣次數(shù)，以確保室內(nèi)空氣的清新和潔凈度。換氣次數(shù)通常根據(jù)潔凈度等級(jí)和車(chē)間大小來(lái)確定，一般在10次/小時(shí)至20次/小時(shí)之間。 溫度和濕度控制：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間需要控制室內(nèi)的溫度和濕度，以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求。溫度通常控制在20℃~24℃之間，濕度控制在45%~65%之間。 壓差控制：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間內(nèi)部不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間，以及潔凈區(qū)與室外之間需要保持一定的壓差，以防止污染空氣的滲入。壓差的具體數(shù)值應(yīng)根據(jù)潔凈度等級(jí)和車(chē)間布局來(lái)確定。 照明和噪聲控制：醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間需要保持適當(dāng)?shù)恼彰骱驮肼曀剑詽M足生產(chǎn)人員的工作需求。照明通常采用冷光源燈具和熒光燈管等節(jié)能型照明器具，噪聲控制在60dB(A)以下。

1. 詳情介紹

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